在制藥、保健品和食品等受GMP（良好生產規范）法規監管的行業中，沸騰干燥機的清潔和滅菌是生產流程中不可或缺的環節，其目的是防止交叉污染和微生物污染，確保每一批產品的安全性、有效性和一致性。

清潔與滅菌的程序通常分為幾個步驟：

1. 在線清潔：這是現代沸騰干燥機的標準功能。設備不需完全拆卸，通過預先設定的程序，利用設備自身的噴淋球（或洗罐器）和管道，將清洗液（如純化水、注射用水）和清潔劑（如堿性或酸性洗滌劑）以一定的壓力、流量和時間內對設備內表面、空氣分布板、過濾袋及相關管道進行循環沖洗。CIP系統能確保清洗的重復性和有效性，減少人工操作帶來的變異和風險。

2. 離線清潔：對于某些不易在線清潔的部件，如可拆卸的過濾袋、取樣器、部分密封件等，需要將其拆下，在專門的清洗間進行手工清洗和檢查。

3. 干燥：清洗完成后，通常會通入潔凈的熱空氣對設備內腔和過濾器進行吹干，防止潮濕環境滋生微生物。

4. 在線滅菌：對于無菌藥品的生產，干燥機還需要進行滅菌。SIP系統通過向設備腔體、管道和過濾器通入純蒸汽（如121℃，30分鐘），利用高溫飽和蒸汽的凝結釋放大量潛熱，有效地殺滅所有包括芽孢在內的微生物。滅菌過程需要通過驗證，確保腔體內各點的溫度和時間都達到滅菌要求。

5. 驗證與確認：清潔和滅菌的效果必須通過驗證。這包括：

• 清潔驗證：在清潔后，對設備表面進行取樣（擦拭法或淋洗法），檢測活性成分殘留和清潔劑殘留，確認其低于預設的、科學合理的接受標準。

• 滅菌驗證：通過生物指示劑（如耐熱的嗜熱脂肪芽孢桿菌）和溫度探頭分布測試，證明SIP程序能夠 consistently 達到無菌保證水平。